Jeśli tak, taka osoba może zakwalifikować się do badania klinicznego ASPECT™. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku eksperymentalnego w leczeniu pobudzenia związanego z otępieniem typu Alzheimera.
Czy bliska Ci osoba z otępieniem typu Alzheimera wykazuje nadmierną aktywność ruchową oraz agresję słowną lub fizyczną?
Aby zakwalifikować się do tego badania, potencjalny uczestnik musi spełniać następujące kryteria:
Kryteria
01
Wiek od 50 do 90 lat [włącznie]
02
Rozpoznanie prawdopodobnego
otępienia typu Alzheimera.
03
Pobudzenie o nasileniu
umiarkowanym do
ciężkiego przeszkadzające
w codziennym życiu
04
Pozostawanie pod
opieką rzetelnego
opiekuna spędzającego
z chorym co najmniej 2 godziny
dziennie 4 dni w tygodniu,
gotowego i zdolnego
do przestrzegania
wszystkich procedur
w ramach badania.
Kwalifikujące się
osoby będą otrzymywać
bezpłatnie opiekę
medyczną wymaganą
w ramach badania oraz badany lek.
Cel badania ASPECT™
Badanie
Jeśli opiekujesz się osobą z pobudzeniem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego związanym z otępieniem typu Alzheimera, sprawdź, czy kwalifikuje się ona do udziału w badaniu klinicznym ASPECT™.
Aktualnie w USA nie istnieje dopuszczony do stosowania lek na pobudzenie związane z otępieniem typu Alzheimera.
W tym badaniu działanie leku eksperymentalnego o nazwie AVP-786 będzie porównywane z działaniem placebo u pacjentów z pobudzeniem związanym z otępieniem typu Alzheimera. Badacze chcą się dowiedzieć, czy ten lek eksperymentalny jest bezpieczny i skuteczny (przydatny) w leczeniu pobudzenia u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera.
Źródło: 4 Cummings J, et al. Agitation in cognitive disorders: International Psychogeriatric Association provisional consensus clinical and research definition. International Psychogeriatrics. 2015;27:7-17
Czego mogą się spodziewać uczestnicy badania i ich opiekunowie?
Kwalifikacja
Zakwalifikowani do tego badania uczestnicy zostaną losowo (przypadkowo, jak przy losowaniu zapałek) przydzieleni do grupy otrzymującej lek eksperymentalny albo do grupy otrzymującej placebo.
To badanie jest prowadzone metodą ślepej próby, co oznacza, że uczestnik, jego opiekun, personel badania, a nawet lekarz prowadzący badanie nie będą wiedzieć, czy uczestnik otrzymuje lek eksperymentalny, czy placebo.
Bardzo ważne jest, by uczestnik i jego opiekun stawiali się na wszystkie wizyty w ramach badania i przestrzegali wszystkich procedur w ramach badania.
Najczęściej zadawane pytania
FAQ
